瑞吉明生物PDRN质量标准(企业标准)和PDRN检测方法正式发布

2022/09/26

2022年9月22日,瑞吉明生物在国家企业标准信息公共服务平台发布了RJM PDRN-M【多聚脱氧核糖核苷酸(Polydeoxyribonucleotide)医疗器械级】质量标准(企业标准),该标准的发布系国内首次。

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多聚脱氧核糖核苷酸英文译作Polydeoxyribonucleotide,简称PDRN。鉴于目前国内该产品尚无统一的国家标准和行业标准,为了与国际上同类产品接轨,瑞吉明生物公司制定了企业标准,包括原辅材料、加工助剂、质量控制指标、检测方法、包装、运输、贮存和有效期等方面,其中PDRN的检测方法也是国内首次发布。

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本标准的各项技术指标是参照《中华人民共和国药典》(2020年版)四部通则,并结合PDRN生产与质量控制的国际标准制定的,其中部分检测方法系瑞吉明公司独立开发的。

瑞吉明生物公司严格把控产品质量,确保公司产品品质规范化、标准化、国际化。瑞吉明生物将不断推动企业标准体系的完善和升级,以精益求精的工匠精神,不断提升PDRN原料与服务的品质和质量。


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